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藥品穩定性箱子對于顆粒劑處方優選使用

返回列表 來源:未知 發布日期:2021-03-18 09:58【

    上海博迅股份有限公司生產的BXY-150 型中醫藥穩定性試驗箱,在其中取新五汁飲顆粒劑(0.5 g 左右), 平鋪于干燥至恒重的測量圓盤中,精密稱定,儀 器預熱 0.5 h 后,開始測定,讀數,至連續 2 次測 量的數據差異≤5 mg 為止,根據減失的質量,計 算供試品中含水量(%)。含水量(%)=(干燥前質量? 干燥后質量)/干燥前質量×100%。稀釋劑的作用是使干 浸膏粉黏附性和吸濕性下降,改善口感和色澤, 加速溶化,有利于成型。故分別考察以乳糖、無 水葡萄糖、可溶性淀粉、微晶纖維素為稀釋劑時 對成品外觀、澄明度、溶化性、色澤、口感的影 響(甘露醇為 矯味劑,稀釋劑、矯味劑的用量分別是干浸膏量 的 1 倍),由好至差按等級排列成 4~1,最好者定 為 4,最差者定為 1,進行等級一致性檢驗。

上海博迅BXY-150藥品穩定性試驗箱


   新五汁飲顆粒劑處方中 藥材皆為藥食同源藥材,制成干浸膏粉,口感不 佳,需加入矯味劑改善口感,故選擇 6 種矯味劑 配方,考察對成品外觀、口感、澄明度、溶化性、 色澤的影響( 乳糖為稀釋劑,稀釋劑、矯味劑的用量分別是干 浸膏量的 1 倍),由好至差按等級排列成 6~1,最 好者定為 6,最差者定為 1,進行等級一致性檢驗,口感、溶化性、色澤和澄明 度的評分等級和平方(R2 )代入公式(1)和公式(2), 計算 S 及 X2 ,其中,m=5,n=6。結果表明 S=375.5, χ2 =21.46。根據ν=5,查表得χ2 0.05(5)=12.59,可知 χ2 >χ2 0.05(5),表明 P<0.05,檢驗結果有統計學意義, 即各矯味劑對外觀、口感、溶化性、色澤和澄明 度有顯著性差異。赤鮮醇作矯味劑最好,兼有稀 釋劑作用。